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POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION La solution doit être utilisée selon la technique standard employée par le chirurgien. Utiliser un ensemble d'administration avec une entrée d'air dans la pointe en plastique puisque la bouteille ne contient pas de tube d'air séparé. Suivez les instructions pour l'ensemble d'administration particulier à utiliser. Insérer la pointe de façon aseptique dans la bouteille à travers la zone cible centrale du bouchon en caoutchouc. Laisser le fluide s'écouler pour éliminer l'air du tube avant l'irrigation intraoculaire commence. Si une deuxième bouteille est nécessaire pour compléter la procédure chirurgicale, s'assurer que le vide est évacué de la deuxième bouteille AVANT fixation à l'ensemble d'administration. COMMENT FOURNI BSS PLUS est fourni en deux emballages pour reconstitution avant utilisation: une bouteille en verre de 500 mL contenant 480 mL (Partie I) et un flacon en verre de 20 mL (Partie II) à la fois avec des bouchons gris butyle et des joints en aluminium avec polypropylène flip off casquettes. Voir la section PRÉCAUTIONS concernant la reconstitution de la solution. Stocker la partie I et la partie II à 2deg 25degC (36deg 77degF). Jeter la solution préparée après six heures. Instructions de reconstitution Instructions. Utiliser un dispositif de suspension de technique aseptique doit être correctement assemblé avant utilisation Retirez le joint d'étanchéité bleu de la bouteille BSS PLUS partie I (480 mL). Retirer le joint flipoff bleu du flacon BSS PLUS II (20 mL). Préparer les bouchons sur les deux parties en utilisant des lingettes d'alcool stérile. Épluchez un ensemble de dispositif de transfert de vide BSS PLUS (fourni) et retirez la pointe de transfert stérile. REMARQUE: Ce dispositif est ventilé pour permettre à l'air d'entrer dans le flacon pendant le transfert de solution, empêchant ainsi la création d'un vide à l'intérieur du flacon. Un filtre d'entrée d'air est prévu pour protéger le système. Ne pas retirer le filtre d'entrée d'air. Retirez le protecteur de la goupille de perçage en plastique blanc. Tenez fermement le dispositif par derrière la bride et insérez la goupille de perçage en plastique blanc dans le bouchon en caoutchouc droit du flacon BSS PLUS Part II (20 mL). Retirer le protecteur de l'aiguille du filtre. Tenez fermement le flacon dans la paume d'une main et, avec le pouce et l'index, maintenez la bride en plastique contre le dessus du flacon. Inverser le flacon et insérer immédiatement l 'aiguille du filtre dans la cible extérieure du bouchon en caoutchouc de la bouteille BSS PLUS Partie I (480 mL). (Voir l'illustration). Le liquide se transfère automatiquement du flacon dans la grande bouteille à vide, à moins que le filtre ne soit obstrué ou qu'une perte de vide se produise. REMARQUE: Une quantité excédentaire de BSS PLUS Partie II est fournie dans chaque flacon. On peut s'attendre à ce qu'un résidu de solution non transféré d'environ 0,3 ml reste dans le flacon. Retirez immédiatement l'aiguille du récipient BSS PLUS Partie I et jetez la après le transfert de la solution est terminée. Placez un bouchon de sécurité stérile sur le bouchon en caoutchouc de la Partie I si la solution ne va pas être utilisée immédiatement. Mélangez doucement la solution jusqu'à homogénéité. Décoller le côté droit de l'étiquette de la bouteille de la partie I (solution BSS PLUS entièrement reconstituée). Noter le nom du patient ainsi que la date et l'heure de la reconstitution. La solution BSS PLUS est maintenant prête à être utilisée. MISE EN GARDE . La solution BSS PLUS reconstituée doit être utilisée dans les six heures suivant le mélange. Jeter toute solution vieillie au delà de cette période. Ne jamais utiliser la même bouteille de solution BSS PLUS sur plus d'un patient. Méthode alternative de transfert Si on le préfère, le contenu du composant BSS PLUS Part II peut être aspiré avec une canule de calibre 18 fixée à une seringue de 20 ml, puis transférée dans la bouteille de la Partie I. Distribué par: Alcon Laboratories, Inc. Fort Worth, Texas 76134 USA. Révisé: 2015 Cette monographie a été modifiée pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas. BSS PLUS reg Solution d'irrigation Le but principal d'une solution d'irrigation intraoculaire est de maintenir à la fois l'intégrité anatomique et physiologique des tissus intraoculaires. De nombreuses études physiologiques réalisées sur l'endothélium cornéen ont confirmé qu'une solution avec une composition chimique similaire à l'humeur aqueuse et vitreuse fournit la meilleure protection pour les tissus intraoculaires. Clairement Différentes Certaines situations cliniques placent une contrainte excessive sur l'endothélium cornéen, la rétine et d'autres structures oculaires. La solution stérile d'irrigation intra oculaire BSS PLUS regroupe une source d'énergie, un tampon et un antioxydant pour protéger et nourrir au maximum la santé des tissus intraoculaires. Extraction de la cataracte Voir plus Phacoemulsification Pendant la phacoémulsification BSS PLUS reg Solution protège l'endothélium en minimisant le pléomorphisme pendant l'irrigation à court et à long terme de la chambre antérieure. Après l'implantation de l'IOL dans le sac capsulaire et après retrait des dispositifs viscoélastiques, la solution BSS PLUS reg continue à fournir un support physiologique à l'endothélium cornéen. Protéger l'endothélium cornéen Le glutathion maintient les complexes jonctionnels des cellules endothéliales cornéennes 2 et protège l'intégrité de la barrière sanguine aqueuse. 3 Le tissu oculaire est très sensible à l'épuisement du glutathion cellulaire peut entraîner une apoptose cellulaire. 4 BSS PLUS reg Solution a la capacité de fournir un approvisionnement continu de glutathion sur le site chirurgical. Implantation post IOL Les procédures d'extraction de la cataracte provoquent des modifications morphologiques cellulaires post opératoires qui sont indicatives d'endothélium stressé et sont associées à moins de gonflement cornéen et un pourcentage plus élevé de cellules hexagonales à deux et sept jours après l'opération. 1 Time Lapse Après la chirurgie de la cataracte, BSS PLUS reg Solution est utilisé pour réformer le changement antérieur et reste dans l'œil jusqu'à huit heures. BSS PLUS reg Solution fournit des nutriments, une protection et un environnement stable tandis que le corps ciliaire génère et remplace BSS PLUS reg Solution avec une humeur aqueuse naturelle. 5 Maladies et affections de Vitreoretinal Voir Plus Les états de maladie de Vitreoretinal peuvent être accompagnés par la perte visuelle dramatique et les procédures chirurgicales compliquées. BSS PLUS reg Solution assure que les tissus oculaires sont protégés de l'atmosphère et de l'exposition à la lumière du microscope ainsi que le stress métabolique de la formation de radicaux libres. BSS PLUS reg Solution reste dans la partie postérieure de l'œil même plus longtemps que la chambre antérieure. L'humeur aqueuse est générée pendant cette période et remplace la solution BSS PLUS reg. 1. Glasser DB, Matsuda M, Ellis JG, Edelhauser HF. Effets des solutions intra oculaires d'irrigation sur l'endothélium cornéen. Après irrigation in vivo de la chambre antérieure. Am J Ophthalmol 1985 99: 321 328. 2. Araie M, Shirasawa E, Hikita M. Effet de la glutahione oxydée sur la fonction barrière de l'endothélium cornéen. Invest Ophth VisSci 1988 29: 1884 1887. 3. Araie M, Shirasawa E, Ohashi T. Solutions irriguées intra oculaires et perméabilité du barrage sanguin aqueux. Arch Ophthalmol 1990 108: 882 885. 4. Ghibelli L, Fanelli C, Rotilio G, Lafavia E, Coppola S, Colussi C, Civitareale P, Ciriolo MR. Sauvetage de cellules à partir d'apoptose par inhibition de l'extrusion active de GSH. FASEB J 1998 12: 479 486. 5. Hejny C, Edilhauser HF. Pharmacologie chirurgicale: Intraoculor solutions et les médicaments utilisés pour la chirurgie de la cataracte. Dans: Adlers Physiologie de l'oeil. Madison: WB Saunders Co, 2001, p. 225. Copie de copyright Novartis Informations importantes sur BSS PLUS reg Solution irriguante Description: BSS PLUS reg une solution d'irrigation intraoculaire stérile est utilisée pendant toutes les interventions chirurgicales intraoculaires, y compris celles nécessitant un temps de perfusion intraoculaire relativement long (par exemple vitrectomie pars plana, phacoémulsification, cataracte extracapsulaire Aspiration, reconstruction du segment antérieur, etc.). La solution ne contient pas de conservateur et doit être préparée juste avant l'utilisation en chirurgie. Indications et utilisation: BSS PLUS reg Irrigating Solution est indiqué comme solution intraoculaire d'irrigation pendant les interventions chirurgicales intraoculaires impliquant la perfusion de l'œil. Contre indications: Il n'existe pas de contre indications spécifiques à l'utilisation de BSS PLUS reg Irrigating Solution cependant, les contre indications pour la procédure chirurgicale au cours de laquelle BSS PLUS reg Irrigating Solution doit être utilisé doit être strictement respecté. Avertissements: Pour l'IRRIGATION pendant la chirurgie ophtalmique seulement. Ne pas injecter ou perfuser par voie intraveineuse. Ne pas utiliser à moins que le produit soit clair, que le joint soit intact, que le vide soit présent et que le récipient ne soit pas endommagé. Ne pas utiliser si le produit est décoloré ou contient un précipité. Précautions: NE PAS UTILISER BSS PLUS REG IRRIGATION SOLUTION JUSQU'À LA PARTIE I EST ENTIÈREMENT RECONSTITUÉ AVEC LA PARTIE II. Jeter le contenu inutilisé. BSS PLUS reg Irrigating Solution ne contient pas de conservateur donc, ne pas utiliser ce contenant pour plus d'un patient. Ne pas utiliser d'additifs autres que le concentré de solution d'arrosage BSS PLUS reg Concentrate II (20 mL) avec ce produit. Des dommages aux tissus pourraient se produire si d'autres médicaments sont ajoutés au produit. DISCREZ TOUTE PIÈCE NON UTILISÉE SIX HEURES APRÈS LA PRÉPARATION. Des études suggèrent que les solutions irriguées intraoculaires qui sont iso osmotiques avec des fluides aqueux normaux doivent être utilisées avec prudence chez les patients diabétiques subissant une vitrectomie puisque des changements de lentille intra opératoire ont été observés. Il y a eu des rapports de trouble de la cornée ou d'œdème à la suite d'une chirurgie oculaire dans laquelle BSS PLUS reg Irrigating Solution a été utilisé comme solution d'irrigation. Comme dans toutes les interventions chirurgicales mesures appropriées devraient être prises pour minimiser les traumatismes à la cornée et d'autres tissus oculaires. Utilisation gériatrique: Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Réactions indésirables: Des réactions inflammatoires postopératoires ainsi que des incidents d'œdème cornéen et de décompensation cornéenne ont été rapportés. Leur relation avec l'utilisation de BSS PLUS reg Irrigating Solution n'a pas été établie. Surdosage: La solution n'a aucune action pharmacologique et donc aucun risque de surdosage. Cependant, comme pour toute intervention chirurgicale intra oculaire, la durée de la manipulation intraoculaire doit être maintenue à un minimum. BSS PLUS reg Solution d'irrigation L'objectif principal d'une solution d'irrigation intraoculaire est de maintenir à la fois l'intégrité anatomique et physiologique des tissus intraoculaires. De nombreuses études physiologiques réalisées sur l'endothélium cornéen ont confirmé qu'une solution avec une composition chimique similaire à l'humeur aqueuse et vitreuse fournit la meilleure protection pour les tissus intraoculaires. Clairement Différentes Certaines situations cliniques placent une contrainte excessive sur l'endothélium cornéen, la rétine et d'autres structures oculaires. La solution stérile d'irrigation intra oculaire BSS PLUS regroupe une source d'énergie, un tampon et un antioxydant pour protéger et nourrir au maximum la santé des tissus intraoculaires. Extraction de la cataracte Voir plus Phacoemulsification Pendant la phacoémulsification BSS PLUS reg Solution protège l'endothélium en minimisant le pléomorphisme pendant l'irrigation à court et à long terme de la chambre antérieure. Après l'implantation de l'IOL dans le sac capsulaire et après retrait des dispositifs viscoélastiques, la solution BSS PLUS reg continue à fournir un support physiologique à l'endothélium cornéen. Protéger l'endothélium cornéen Le glutathion maintient les complexes jonctionnels des cellules endothéliales cornéennes 2 et protège l'intégrité de la barrière sanguine aqueuse. 3 Le tissu oculaire est très sensible à l'épuisement du glutathion cellulaire peut entraîner une apoptose cellulaire. 4 BSS PLUS reg Solution a la capacité de fournir un approvisionnement continu de glutathion sur le site chirurgical. Implantation post IOL Les procédures d'extraction de la cataracte provoquent des modifications morphologiques cellulaires post opératoires qui sont indicatives d'endothélium stressé et sont associées à moins de gonflement cornéen et un pourcentage plus élevé de cellules hexagonales à deux et sept jours après l'opération. 1 Time Lapse Après la chirurgie de la cataracte, BSS PLUS reg Solution est utilisé pour réformer le changement antérieur et reste dans l'œil jusqu'à huit heures. BSS PLUS reg Solution fournit des nutriments, une protection et un environnement stable tandis que le corps ciliaire génère et remplace BSS PLUS reg Solution avec une humeur aqueuse naturelle. 5 Maladies et affections de Vitreoretinal Voyez plus Les états de maladie de Vitreoretinal peuvent être accompagnés par la perte visuelle dramatique et les procédures chirurgicales compliquées. BSS PLUS reg Solution assure que les tissus oculaires sont protégés de l'atmosphère et de l'exposition à la lumière du microscope ainsi que le stress métabolique de la formation de radicaux libres. BSS PLUS reg Solution reste dans la partie postérieure de l'œil même plus longtemps que la chambre antérieure. L'humeur aqueuse est générée pendant cette période et remplace la solution BSS PLUS reg. 1. Glasser DB, Matsuda M, Ellis JG, Edelhauser HF. Effets des solutions intra oculaires d'irrigation sur l'endothélium cornéen. Après irrigation in vivo de la chambre antérieure. Am J Ophthalmol 1985 99: 321 328. 2. Araie M, Shirasawa E, Hikita M. Effet de la glutahione oxydée sur la fonction barrière de l'endothélium cornéen. Invest Ophth VisSci 1988 29: 1884 1887. 3. Araie M, Shirasawa E, Ohashi T. Solutions irriguées intra oculaires et perméabilité du barrage sanguin aqueux. Arch Ophthalmol 1990 108: 882 885. 4. Ghibelli L, Fanelli C, Rotilio G, Lafavia E, Coppola S, Colussi C, Civitareale P, Ciriolo MR. Sauvetage de cellules à partir d'apoptose par inhibition de l'extrusion active de GSH. FASEB J 1998 12: 479 486. 5. Hejny C, Edilhauser HF. Pharmacologie chirurgicale: Intraoculor solutions et les médicaments utilisés pour la chirurgie de la cataracte. Dans: Adlers Physiologie de l'oeil. Madison: WB Saunders Co, 2001, p. 225. Copie de copyright Novartis Informations importantes sur BSS PLUS reg Solution irriguante Description: BSS PLUS reg une solution d'irrigation intraoculaire stérile est utilisée pendant toutes les interventions chirurgicales intraoculaires, y compris celles nécessitant un temps de perfusion intraoculaire relativement long (par exemple vitrectomie pars plana, phacoémulsification, cataracte extracapsulaire Aspiration, reconstruction du segment antérieur, etc.). La solution ne contient pas de conservateur et doit être préparée juste avant l'utilisation en chirurgie. Indications et utilisation: BSS PLUS reg Irrigating Solution est indiqué comme solution intraoculaire d'irrigation pendant les interventions chirurgicales intraoculaires impliquant la perfusion de l'œil. Contre indications: Il n'existe pas de contre indications spécifiques à l'utilisation de BSS PLUS reg Irrigating Solution cependant, les contre indications pour la procédure chirurgicale au cours de laquelle BSS PLUS reg Irrigating Solution doit être utilisé doit être strictement respecté. Avertissements: Pour l'IRRIGATION pendant la chirurgie ophtalmique seulement. Ne pas injecter ou perfuser par voie intraveineuse. Ne pas utiliser à moins que le produit soit clair, que le joint soit intact, que le vide soit présent et que le récipient soit intact. Ne pas utiliser si le produit est décoloré ou contient un précipité. Précautions: NE PAS UTILISER BSS PLUS REG IRRIGATION SOLUTION JUSQU'À LA PARTIE I EST ENTIÈREMENT RECONSTITUÉ AVEC LA PARTIE II. Jeter le contenu inutilisé. BSS PLUS reg Irrigating Solution ne contient pas de conservateur donc, n'utilisez pas ce récipient pour plus d'un patient. Ne pas utiliser d'additifs autres que le concentré de solution d'arrosage BSS PLUS reg Concentrate II (20 mL) avec ce produit. Des dommages aux tissus pourraient se produire si d'autres médicaments sont ajoutés au produit. DISCREZ TOUTE PIÈCE NON UTILISÉE SIX HEURES APRÈS LA PRÉPARATION. Des études suggèrent que les solutions irriguées intraoculaires qui sont iso osmotiques avec des fluides aqueux normaux devraient être utilisées avec prudence chez les patients diabétiques subissant une vitrectomie puisque des changements de lentilles intra opératoires ont été observés. Il y a eu des rapports de trouble de la cornée ou d'œdème à la suite d'une chirurgie oculaire dans laquelle BSS PLUS reg Irrigating Solution a été utilisé comme solution d'irrigation. Comme dans toutes les interventions chirurgicales mesures appropriées devraient être prises pour minimiser les traumatismes de la cornée et d'autres tissus oculaires. Utilisation gériatrique: Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Réactions indésirables: Des réactions inflammatoires postopératoires ainsi que des incidents d'œdème cornéen et de décompensation cornéenne ont été rapportés. Leur relation avec l'utilisation de BSS PLUS reg Irrigating Solution n'a pas été établie. Surdosage: La solution n'a aucune action pharmacologique et donc aucun risque de surdosage. Cependant, comme pour toute intervention chirurgicale intraoculaire, la durée de la manipulation intraoculaire doit être maintenue à un minimum. Pour l'IRRIGATION pendant la chirurgie ophtalmologique uniquement. Ne pas injecter ou perfuser par voie intraveineuse. Ne pas utiliser à moins que le produit soit clair, que le joint soit intact, que le vide soit présent et que le récipient soit intact. Ne pas utiliser si le produit est décoloré ou contient un précipité. PRÉCAUTIONS NE PAS UTILISER BSS PLUS JUSQU'À CE QUE LA PARTIE I EST COMPLETEMENT RECONSTITUÉE PAR LA PARTIE II. Jeter le contenu inutilisé. BSS PLUS ne contient pas de conservateur donc, ne pas utiliser ce contenant pour plus d'un patient. DISCREZ TOUTE PIÈCE NON UTILISÉE SIX HEURES APRÈS LA PRÉPARATION. Des études suggèrent que les solutions irriguées intraoculaires qui sont iso osmotiques avec des fluides aqueux normaux devraient être utilisées avec prudence chez les patients diabétiques subissant une vitrectomie puisque des changements de lentilles intra opératoires ont été observés. Il y a eu des rapports de trouble de la cornée ou d'œdème à la suite d'une chirurgie oculaire dans laquelle BSS PLUS a été utilisé comme solution d'irrigation. Comme dans toutes les interventions chirurgicales mesures appropriées devraient être prises pour minimiser les traumatismes de la cornée et d'autres tissus oculaires. Préparation Reconstituer BSS PLUS Intraocular Irrigating Solution juste avant l'utilisation en chirurgie. Suivre les mêmes procédures aseptiques strictes dans la reconstitution de BSS PLUS comme utilisé pour les additifs intraveineux. Retirez le joint d'étanchéité bleu de la bouteille BSS PLUS Partie I (480 ml). Retirer le joint d'étanchéité bleu du flacon BSS PLUS Part II (20 mL). Nettoyer et désinfecter les bouchons en caoutchouc sur les deux récipients en utilisant des lingettes d'alcool stériles. Transférer le contenu du flacon de la partie II dans la bouteille de la partie I en utilisant un dispositif de transfert de vide BSS PLUS (fourni). Une autre méthode de transfert de solution peut être réalisée en utilisant une seringue de 20 ml pour retirer la solution de la partie II du flacon et transférer exactement 20 ml dans le récipient de la partie I à travers la zone cible externe du bouchon en caoutchouc. Un volume en excès de la partie II est fourni dans chaque flacon. Agiter doucement le contenu pour mélanger la solution. Placez un bouchon stérile sur la bouteille. Retirez la partie déchirable de l'étiquette. Notez l'heure et la date de la reconstitution et le nom du patient sur l'étiquette du flacon. Utilisation gériatrique Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Cette monographie a été modifiée pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas. Derniers avis sur RxList: 12142015